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Sie suchen in allen Bereichen nach dem Autor Singer H.
In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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MerkenDoppelstrategie für öl- und keimfreie Druckluft
Rubrik: Verfahrenstechnik
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 174 (2012))
Doppelstrategie für öl- und keimfreie Druckluft / Oberste Priorität: Prozesssicherheit · Singer H · Beko Technologies GmbH, 41468 Neuss
Jahr für Jahr entstehen in Fertigungs- und Verarbeitungsbetrieben kostenträchtige Schäden. Hauptursache ist der zu spät registrierte Einbruch von Öl und Keimen in das Druckluftsystem und sein unkontrolliertes Vordringen hin zu den Abnahmestellen. Dabei gibt es eine höchst wirkungsvolle Doppelstrategie gegen diesen Druckluft-GAU.
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MerkenPurified Water: Erweiterung einer bestehenden Anlage, Qualifizierung und Validierung
Rubrik: Sonderthema
(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 469 (2000))
Purified Water: Erweiterung einer bestehenden Anlage, Qualifizierung und Validierung / Eisinger H
Purified Water: Erweiterung einer bestehenden Anlage, Qualifizierung und Validierung Hans-Jürgen Eisinger Protein Processing Biotechnology Production Novartis Pharma AG, Basel (Schweiz) 70565 Stuttgart (Germany) Im Rahmen des Aufbaus einer biotechnologischen Produktionsanlage wurden bestehende Pharma-Wasseranlagen zusammengelegt und erweitert. In den beschriebenen Wasseranlagen wird aus Trinkwasser Aqua purificata, endotoxinfrei, hergestellt. Damit werden 2 unabhängige Lager und Verteilsysteme betrieben, die zusammen über 80 Entnahmestellen bzw. Bemusterungsstellen aufweisen. Im vorliegenden Beitrag wird auf die Vorgehensweise bei der Qualifizierung und Validierung eingegangen, im speziellen Installation Qualification (IQ), Operation Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ). Dazu werden Bei-spiele gezeigt. Die in dieser Qualifizierung verwendete Untergliederung von IQ in IQ 01 und IQ 02 bzw. von OQ in OQ 01, OQ 02 und OQ 03 wurde als hilfreich angesehen, ist jedoch nicht zwingend erforderlich. Im weiteren wird auf die Elemente des vorbeugenden Unterhalts am Beispiel der Wartungs- und Instandhaltungspläne eingegangen. Die Anlagen sind zur Zeit ohne Probleme in Betrieb und wurden von den europäischen Behörden inspiziert. Key words Gereinigtes Wasser · Produktionsanlagen, pharmazeutische · Qualifizierung · Validierung · Wasseranlagen, pharmazeutische © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000
